5月9日，《藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）修訂草案征求意見(jiàn)稿通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)。為進(jìn)一步廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)、切實(shí)推進(jìn)《條例》修訂工作，近日，國(guó)家藥監(jiān)局舉辦系列座談會(huì)，圍繞《條例》征求意見(jiàn)稿，廣泛聽(tīng)取各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、國(guó)內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)和專(zhuān)家學(xué)者的意見(jiàn)建議，就修訂過(guò)程中的焦點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行深入研討。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和、陳時(shí)飛、趙軍寧，藥品安全總監(jiān)李波出席相關(guān)場(chǎng)次座談會(huì)，充分聽(tīng)取各界意見(jiàn)與建議。
藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。法治是保障藥品安全的有力武器。近年來(lái)，一系列新制修訂的藥品管理法律、規(guī)章密集出臺(tái)，藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系加速完善�！稐l例》在藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系中具有承上啟下的重要地位，此次修訂全面貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署和藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，調(diào)整現(xiàn)行《條例》與新制修訂的《藥品管理法》《疫苗管理法》不相適應(yīng)的內(nèi)容，吸收《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章制修訂以及監(jiān)管實(shí)踐成果，以問(wèn)題為導(dǎo)向回應(yīng)業(yè)界關(guān)注和群眾期盼，對(duì)于貫徹新制修訂的法律、全面落實(shí)監(jiān)管要求、解決焦點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題意義重大。
國(guó)家藥監(jiān)局高度重視《條例》修訂工作，于5月20日、5月23日、5月25日，分別召開(kāi)藥品研制和注冊(cè)管理、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)和使用管理座談會(huì)，60余家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、20余家醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)以及10余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)等代表人員參加座談會(huì)。與會(huì)代表表示，《條例》征求意見(jiàn)稿在充分吸收我國(guó)法規(guī)和制度改革成果、借鑒國(guó)際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新，釋放改革紅利，對(duì)罕見(jiàn)病、兒童用藥研發(fā)等給予更多支持，同時(shí)，對(duì)藥品全生命周期全過(guò)程嚴(yán)格規(guī)范管理，相關(guān)修改將進(jìn)一步激勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，更好保障公眾用藥安全。參會(huì)代表圍繞《條例》征求意見(jiàn)稿進(jìn)行深入研討，就鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新研發(fā)、落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用管理等積極建言獻(xiàn)策，提出了許多具體修改意見(jiàn)建議。
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