安姆科助力國產(chǎn)首批新冠藥物上市

發(fā)布日期:2023-02-02   來源:圖|文 安姆科中國

近日,首款國產(chǎn)3CL抗新冠藥物——先諾欣®成功上市,極大緩解了國內(nèi)市場對于新冠治療藥物的迫切需求。安姆科中國作為先聲藥業(yè)的金牌合作伙伴,成立了“國產(chǎn)抗新冠藥品保供協(xié)調(diào)小組”,積極統(tǒng)籌供應鏈和產(chǎn)能,竭力克服國內(nèi)醫(yī)藥市場“囤貨熱潮”造成的包裝材料供應鏈緊張,讓國產(chǎn)抗新冠藥物早日到達患者手中。

▲圖片來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)

國內(nèi)首款3CL抗新冠藥物獲批上市

1月29日,國家藥監(jiān)局宣布,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準先聲制藥新冠病毒治療藥物先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)上市。

根據(jù)先聲藥業(yè)公布的臨床研究結(jié)果證實,先諾欣®對中國輕至中度COVID-19成年患者安全有效,有顯著的臨床療效。相較安慰劑,先諾欣®顯著縮短11種目標COVID-19癥狀首次達到持續(xù)恢復時間約1.5天,其中重癥高風險亞組人群顯著縮短約2.4天;用藥后第5天,病毒載量對比安慰劑最大下降超96%;先諾欣®組核酸轉(zhuǎn)陰時間較安慰劑組縮短約2.2天。

▲先諾欣®是國產(chǎn)首款3CL口服小分子抗新冠病毒創(chuàng)新藥

圖片來源:先聲藥業(yè)微信公眾號

緊跟藥企研發(fā)領先技術(shù)助力先諾欣®初包裝

疫情爆發(fā)以來,中國的醫(yī)藥企業(yè)一直沒有停止研發(fā)國產(chǎn)抗新冠藥物的腳步,以切實解決國內(nèi)廣大民眾的健康問題,緩解醫(yī)療系統(tǒng)救治的壓力。

作為醫(yī)療健康包裝領域的領導者,安姆科中國醫(yī)療健康包裝事業(yè)部自成立以來便制定了“緊跟藥企研發(fā)創(chuàng)新”的增長策略。憑借全球領先的包裝技術(shù)和快速響應市場的供應鏈體系,早在2022年1月,安姆科就已完成向先聲藥業(yè)抗新冠創(chuàng)新藥物的包裝推薦,在整個藥物研發(fā)過程中,始終圍繞客戶需求,動態(tài)調(diào)整解決方案,積極向客戶提供試驗批包裝材料,努力打造高質(zhì)量產(chǎn)品,守護患者安全。

▲安姆科集團旗下江陰寶柏包裝有限公司(簡稱:安姆科江陰基地)提供先諾欣®(先諾特韋片/利托那韋片)組合包裝

圖片來源:先聲藥業(yè)微信公眾號

不負客戶信任高效產(chǎn)能保障開年穩(wěn)定供應

安姆科作為先聲藥業(yè)的金牌合作伙伴,始終堅守“服務客戶、成就客戶”的初心,憑借世界級運營領導力協(xié)同集團供應鏈資源,我們?yōu)榭蛻籼峁┝藦姶蟮墓┴洷U希弑M全力確?蛻舢a(chǎn)能,保證物流順暢,守護客戶利益,成為客戶在抗擊疫情關(guān)鍵時刻堅實可靠的合作伙伴。

▲先聲藥業(yè)授予安姆科江陰基地“金牌合作伙伴”獎牌

不僅僅是先聲藥業(yè),安姆科已與國內(nèi)多個抗新冠藥物仿制企業(yè)共建了合作項目。我們深知疫情之下,行業(yè)上下游均在爭分奪秒地推進藥品制劑的獲批上市。為確保客戶制劑獲批后第一時間獲得優(yōu)質(zhì)的包裝材料,安姆科已做好了充分的準備和應急預案,成立了“國產(chǎn)抗新冠藥品保供協(xié)調(diào)”專項小組,將根據(jù)疫情態(tài)勢的變化來動態(tài)調(diào)動產(chǎn)能,以克服近期國內(nèi)醫(yī)藥市場“囤貨熱潮”造成的包裝材料全供應鏈緊缺困難,讓國產(chǎn)抗新冠藥早日到達患者手中,確保患者生命安全,緩解醫(yī)療系統(tǒng)的救治壓力。

揭秘先諾欣®包裝組合

抗新冠藥物先諾欣®采用冷沖壓成型藥用復合硬片和藥用鋁箔的組合,同步融入了包裝的可回收理念,該方案具有阻隔性高、成型性佳、穩(wěn)定性好的優(yōu)點,有效保護制劑質(zhì)量穩(wěn)定的同時守護患者的用藥安全。

▲安姆科Formpack®藥用冷成型鋁復合硬片結(jié)合藥用泡罩蓋膜

責任編輯:一一

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